穗外經(jīng)貿(mào)技函〔2015〕40號

                                                     廣州市商務(wù)委關(guān)于申報國家醫(yī)藥出口基地專項資金的通知

 

各區(qū)（縣級市）商務(wù)主管部門，各有關(guān)單位和企業(yè)：

根據(jù)廣東省商務(wù)廳《關(guān)于印發(fā)廣東省外經(jīng)貿(mào)發(fā)展專項資金管理辦法實施細則的通知》（粵財外〔2014〕127號）和廣東省財政廳《關(guān)于安排2014年外經(jīng)貿(mào)發(fā)展專項資金（國家級機電和高新類外貿(mào)基地項目）的通知》（粵財外〔2015〕64號）精神，為做好2014年廣東省外經(jīng)貿(mào)專項資金（國家醫(yī)藥出口基地）的申報工作，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、申請對象

（一）在廣州市依法登記注冊、具有法人資格，有對外貿(mào)易經(jīng)營者備案（或委托出口企業(yè)是同一集團內(nèi)有外貿(mào)易經(jīng)營者備案的企業(yè)）的生物醫(yī)藥與健康企業(yè)，或者是為生物醫(yī)藥與健康發(fā)展提供支持及平臺服務(wù)的具有法人資格的事業(yè)單位、行業(yè)組織以及其他社會團體。

（二）有獨立、健全的財務(wù)核算和管理制度和管理機構(gòu)。

（三）近3年來在生產(chǎn)經(jīng)營及對外貿(mào)易活動中無嚴重違法違規(guī)行為。

（四）符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策要求，技術(shù)含量較高，產(chǎn)品具有較強的市場競爭力和較好的發(fā)展前景。

二、支持內(nèi)容

（一）國際認證及注冊

（1）醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)品類國際認證及注冊。包括美國FDA注冊、歐盟CE認證、歐盟EMA認證、歐盟EDQM注冊、加拿大HC注冊（CMDCAS認證注冊）、日本JPAL、澳大利亞TGA注冊、美國CAP（美國病理學學協(xié)會）認證、國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織OECD多國GLP認證、其他國家中醫(yī)藥國際認證等；

（2）醫(yī)藥質(zhì)量管理體系國際認證及注冊。包括ISO13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證）、ISO15189（醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理體系認證）等；

（3）醫(yī)藥服務(wù)類國際認證及注冊。包括國際AAALAC（國際實驗動物評估和認可委員會）認證等。

（二）公共服務(wù)平臺

（1）公共服務(wù)平臺包括研究開發(fā)能推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提高基地的整體技術(shù)水平的公共技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)；為醫(yī)藥企業(yè)提供公共試驗檢測、公共認證及注冊、公共培訓、公共信息、產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)等公共服務(wù)；生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)園區(qū)、國際孵化器；國際貿(mào)易平臺和電子商務(wù)平臺等。

（2）公共服務(wù)平臺應(yīng)具備公共服務(wù)性、開放性和公益性特征，可為我市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)提供技術(shù)和可持續(xù)發(fā)展支撐。

（3）公共服務(wù)平臺應(yīng)具備開展服務(wù)所需的資金、場所、設(shè)備和人員，能夠為廣州市內(nèi)不少于15家生物醫(yī)藥企業(yè)提供相應(yīng)服務(wù)，項目獲得支持后與市商務(wù)委簽署優(yōu)惠服務(wù)協(xié)議，協(xié)議中應(yīng)包括公共服務(wù)單位所提供的優(yōu)惠服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、收費標準、違約責任等條款。

（4）公共平臺項目應(yīng)積極參與廣州市生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)促進活動。

三、支持方式和標準

（一）國際認證及注冊

對2014年新取得或通過復(fù)審的生物醫(yī)藥國際認證及注冊，按不超過開展本項認證或注冊的實際發(fā)生費用（包括檢測費、專家咨詢費、文件翻譯費、認證費和注冊費等）50%給予支持，單個認證或注冊最高不超過10萬元（每家企業(yè)申報不超過5個）。

（二）公共服務(wù)平臺

對生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺2014年發(fā)生的項目建設(shè)、提供和改善公共服務(wù)而發(fā)生的相關(guān)費用（主要包括購置相關(guān)設(shè)備和軟件系統(tǒng)、項目研發(fā)人員開發(fā)費用，網(wǎng)絡(luò)租賃、系統(tǒng)維護、軟硬件升級、市場開拓和宣傳推廣費用等），按不超過實際發(fā)生費用50%給予支持，單個平臺最高不超過100萬元。

四、申報材料

（一）廣州國家醫(yī)藥出口基地專項資金申請書。

（二）申報單位營業(yè)執(zhí)照，或社團組織登記證明副本，或其他法人登記證書（復(fù)印件）。

（三）經(jīng)中介機構(gòu)審計的2014年度財務(wù)審計報告復(fù)印件。

（四）根據(jù)申請支持的具體項目，還需分別提交以下相應(yīng)材料：

1. 國際認證及注冊

（1）國際認證及注冊證書復(fù)印件及中文翻譯件；

（2）與相關(guān)認證評估顧問機構(gòu)簽訂的合同協(xié)議復(fù)印件；

（3）繳納相關(guān)費用憑證的復(fù)印件，包括發(fā)票和相對應(yīng)的銀行支付憑證等。

2. 公共服務(wù)平臺

（1）公共平臺建設(shè)的情況報告（包括公共平臺建設(shè)的技術(shù)方案、實施情況、運營情況、管理制度和社會效益分析，保障平臺運營的場地、設(shè)施、設(shè)備和軟件等情況，為廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)提供公共服務(wù)的情況等）；

（2）公共平臺建設(shè)資金支出（應(yīng)列明投資總額，自籌資金及主要來源、申報資金額）；

（3）公共平臺建設(shè)發(fā)生的相關(guān)費用清單、發(fā)票匯總表；

（4）相關(guān)費用憑證，包括發(fā)票和相對應(yīng)的銀行支付憑證等（復(fù)印件）；

（5）為企業(yè)提供服務(wù)的收費發(fā)票，或提供免費服務(wù)的證明材料（復(fù)印件）；

（6）其他相關(guān)材料。

五、申報程序和有關(guān)要求

（一）申報材料紙本文稿一式二份（需同時報送電子文件），統(tǒng)一使用A4紙，不同申請類別的材料用有色紙相隔，于左側(cè)按順序裝訂。復(fù)印件應(yīng)加蓋單位印章，并注明“此件與原件一致”字樣。

（二）申請單位于7月22日（星期三）前將申報材料提交市商務(wù)委（技術(shù)與服務(wù)貿(mào)易處）。

 

附件：1. 廣州國家醫(yī)藥出口基地專項資金申報書

         2. 廣州國家醫(yī)藥出口基地專項資金申報匯總表

         3. 公共服務(wù)平臺項目費用發(fā)票匯總表

 

 

 

                                    廣州市商務(wù)委 

                                        2015年7月13日

聯(lián) 系 人：黎慧 ，電話：88900725

地    址：廣州市東風西路158號廣州國際經(jīng)貿(mào)大廈1205室

電子郵箱：lihui@gzboftec.gov.cn

傳    真：88900725