喜報 | 金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實驗室順利通過A2LA ISO 15189:2022現(xiàn)場評審,實驗室能力榮獲國際認證!
來源: 發(fā)布時間:2025年04月21日

 2025年3月28日,金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實驗室迎來了質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要里程碑——順利通過A2LA-15189現(xiàn)場評審,正式獲得國際認可證書!這一突破標志著金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實驗室檢測能力與管理水平已全面接軌國際標準,為行業(yè)服務(wù)再添新動能!


17449603883653901.png


評審全紀實:嚴謹流程見證專業(yè)實力

 在評審過程中,評審專家Dr. Robert Bredt 嚴格遵循ISO15189:2022《Medical laboratories — Requirements for quality and competence》 Checklist以及A2LA的相關(guān)認可規(guī)范,對金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實驗室進行了全方位深度審查,從質(zhì)量管理到數(shù)據(jù)管理,從設(shè)施環(huán)境到生物安全,從檢驗全流程到人員檔案,全方位檢閱實驗室服務(wù)能力。公司完備的文件體系、可追溯的數(shù)據(jù)鏈條以及持續(xù)改進的閉環(huán)管理,每一個細節(jié)都經(jīng)受了嚴格檢驗,充分展現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的成熟度與有效性。


DSC02203.jpeg


以實力對話國際,用認證書寫承諾

 在評審總結(jié)末次會議上,評審專家 Dr. Robert 對金墁利醫(yī)藥(廣州)中心實驗室的規(guī)范化管理、智能化數(shù)據(jù)系統(tǒng)及團隊的專業(yè)素養(yǎng),給予高度評價。金墁利醫(yī)藥總經(jīng)理及中心實驗室主任對專家的評審和認可表示感謝,并表示此次獲證不僅是對金墁利醫(yī)藥多年技術(shù)積累的肯定,更是對未來發(fā)展的激勵。金墁利醫(yī)藥將繼續(xù)以國際標準為指引,深化實驗室能力建設(shè),為客戶提供更可靠的檢測服務(wù)!


A2LA-15189認可證書_00.png


關(guān)于A2LA

      A2LA(American Association for Laboratory Accreditation)美國實驗室認可協(xié)會,是國際實驗室認可合作組織(International Laboratory Accreditation Cooperation,簡稱“ILAC”)的成員之一。通過A2LA認可,標志著機構(gòu)的檢測數(shù)據(jù)具備全球公信力,是技術(shù)實力與質(zhì)量管理水平的“國際通行證”。


關(guān)于ISO 15189

      ISO 15189是國際標準化組織(ISO)針對醫(yī)學實驗室制定的專項認可標準,聚焦檢驗流程的精準性、結(jié)果可靠性和服務(wù)質(zhì)量。該標準涵蓋人員能力、設(shè)備管理、檢驗方法驗證等全環(huán)節(jié),通過15189認可意味著實驗室的醫(yī)學檢測能力達到國際先進水平,能夠為臨床診斷提供科學、公正的權(quán)威數(shù)據(jù)支撐,是醫(yī)學領(lǐng)域質(zhì)量與技術(shù)服務(wù)能力的金標準。


本文鏈接:http://www.roshiq.com/Article/20250421/46844.html 點擊復(fù)制鏈接